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聚山梨酯20(供注射用)

  • 產品描述
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    • 為了更好的服務于廣大客戶,滿足客戶的更高需求,在普通藥用級聚山梨酯20 的合成基礎上,我們對工藝進行進一步優化,得到顏色更淺的聚山梨酯20(供注射用),與普通藥用級聚山梨酯20相比,聚山梨酯20(供注射用)的雜質更少,顏色更淺,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
    應用范圍
    • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
    注意事項
    • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
    • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

     

    聚山梨酯20
    (供注射用)
    CP
    2015版(普通藥用級)
    葛店人福藥輔聚山梨酯20(供注射用)
    酸值
    ≤2.0
    ≤1.0
    過氧化值
    ≤10
    ≤3.0
    酸堿度
    4.0~7.5
    4.0~7.5
    顏色
    符合規定
    不得深于黃色3號
    乙二醇、二甘醇
    均不得過100ppm
    均不得過100ppm
    水分(%)
    ≤3
    ≤0.5
    熾灼殘渣(%)
    ≤0.25
    ≤0.2
    細菌內毒素
    無要求
    <12EU/g
    微生物
    無要求
    符合要求

     

    藥品注冊批件

    聚山梨酯20

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